為推進(jìn)完善我縣藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,強(qiáng)化藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師主體責(zé)任落實,切實保障群眾用藥安全、有效、可及??h局經(jīng)研究,決定于2024年2月20日起至2024年12月31日止,在全縣藥品零售行業(yè)組織開展執(zhí)業(yè)藥師“質(zhì)”“量”提升工程行動。
一、指導(dǎo)思想
貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》等關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定,加強(qiáng)我縣藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊伍建設(shè),持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
二、工作任務(wù)
(一)堅持?jǐn)?shù)量配備原則,穩(wěn)步提升執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。
堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策和使用要求,以《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》為根本遵循,鼓勵企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)政策過渡期內(nèi)(不超過2025年)通過對外招聘、內(nèi)部培養(yǎng)、系統(tǒng)內(nèi)調(diào)配等途徑,迅速彌補執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口,竭力滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和群眾用藥指導(dǎo)的數(shù)量需求。
(二)強(qiáng)化能力素質(zhì)提升,全面提升執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)水平。
強(qiáng)化對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律法規(guī)宣貫,增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師主體責(zé)任意識和使命感;持續(xù)加強(qiáng)繼續(xù)教育,組織開展專題培訓(xùn),進(jìn)一步促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平和職業(yè)素養(yǎng)的提升,有效指導(dǎo)人民群眾科學(xué)用藥、合理用藥。
(三)嚴(yán)格主體責(zé)任落實,全方位規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。
加強(qiáng)對零售藥店及其執(zhí)業(yè)藥師配備及主體責(zé)任落實情況的監(jiān)督管理,重點審查新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備情況,處方藥銷售制度落實情況,持續(xù)規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師在崗履職盡責(zé)等執(zhí)業(yè)行為。核查執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位與實際執(zhí)業(yè)情況是否相符,嚴(yán)查掛靠、買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等違法違規(guī)行為。
三、工作措施
(一)摸底排查和建檔立信。各分局要對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)情況進(jìn)行全面摸查,組織藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)真對照主體責(zé)任清單開展自查。收集并審查藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師自行提供的執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)信息資料,建立執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)底數(shù)臺賬和個人信息檔案,完善監(jiān)督管理臺賬。
(二)數(shù)量促升和質(zhì)量培優(yōu)。各分局要針對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備缺口,積極加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo),在要求企業(yè)加大對外招聘執(zhí)業(yè)藥師的基礎(chǔ)上,督促企業(yè)對凡符合報考執(zhí)業(yè)藥師資格條件的人員要鼓勵應(yīng)報盡報,對已取得執(zhí)業(yè)藥師資格證但尚未注冊的人員要督促全部注冊,對暫不符合報考執(zhí)業(yè)藥師資格條件的藥學(xué)技術(shù)人員要加強(qiáng)培養(yǎng),為其創(chuàng)造條件,全力推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)。
持續(xù)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍能力建設(shè),邀請醫(yī)藥院校專業(yè)講師為全縣執(zhí)業(yè)藥師授課,開展執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律法規(guī)、臨床合理用藥、藥品不良反應(yīng)處置等專題講座,強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師主體責(zé)任意識和質(zhì)量風(fēng)險管控意識,努力提升執(zhí)業(yè)藥師藥品質(zhì)量管理、合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)水平。同時通過實施專業(yè)考核、技能競賽等方式,進(jìn)一步推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。
(三)監(jiān)督檢查。充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等形式,在前期摸查和企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,組織對藥品零售企業(yè)開展全覆蓋檢查,督促藥品零售企業(yè)切實強(qiáng)化各項舉措,按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師,嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售制度,嚴(yán)查《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠、買賣、租借行為。
(四)總結(jié)提升??偨Y(jié)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“質(zhì)”“量”提升工程工作成效及成功經(jīng)驗,健全長效機(jī)制。請各分局于3月10日前報送如東縣零售藥店執(zhí)業(yè)藥師信息表(附件2)、藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師落實主體責(zé)任情況自查表(附件3),于8月16日前報送階段性工作進(jìn)展,于12月1日前報送總結(jié)材料,同時報送藥品零售企業(yè)落實執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況監(jiān)督檢查統(tǒng)計表(附件4)。
四、相關(guān)要求
(一)提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。執(zhí)業(yè)藥師是指藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師,依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
各分局要深刻理解認(rèn)識當(dāng)前藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師制度與形勢,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),要將該工程作為惠民生、保健康、促發(fā)展的重要舉措加以推進(jìn),統(tǒng)籌執(zhí)業(yè)藥師增量培優(yōu)與零售藥店日常監(jiān)管,確保工程有效開展。
(二)強(qiáng)化宣傳,廣泛動員。各分局要利用各種媒體、通過各種渠道宣傳《方案》內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量、專業(yè)水平、職業(yè)素養(yǎng)在藥品管理和指導(dǎo)群眾科學(xué)、合理用藥等方面的重要性,鼓勵藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)接受繼續(xù)教育,不斷更新專業(yè)知識,更好發(fā)揮作用。
(三)加強(qiáng)監(jiān)督,推動落實。各分局要充分運用如東縣視頻監(jiān)控匯聚平臺(二級平臺)實施視頻監(jiān)控和線下日常檢查,切實加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗履職行為的監(jiān)督管理,規(guī)范零售藥店經(jīng)營和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為。對于不按規(guī)定配備使用的藥品零售企業(yè)、可采取責(zé)令整改、約談告誡等方式督促其整改落實,對不落實主體責(zé)任的執(zhí)業(yè)藥師除采取上述措施外,還可組織參加相關(guān)法律法規(guī)及主體責(zé)任有關(guān)知識脫產(chǎn)學(xué)習(xí)。對整改不到位或不配合執(zhí)行相關(guān)措施的零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、申請有關(guān)部門撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒。
行動中發(fā)現(xiàn)重大情況,請及時報告縣局。
聯(lián)系人:張舒,聯(lián)系方式:84116938。
附件:1.藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)主體責(zé)任清單
2.如東縣零售藥店執(zhí)業(yè)藥師信息表
3.零售藥店及其執(zhí)業(yè)藥師落實相關(guān)主體責(zé)任自查表
4.藥品零售企業(yè)落實執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況監(jiān)督檢查統(tǒng)計表
如東縣市場監(jiān)督管理局
2024年2月18日
附件1 零售藥店及其執(zhí)業(yè)藥師主體責(zé)任清單.pdf
附件2 如東縣零售藥店執(zhí)業(yè)藥師信息表.pdf
附件3 零售藥店及其執(zhí)業(yè)藥師落實相關(guān)主體責(zé)任自查表.pdf
附件4 藥品零售企業(yè)落實執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況監(jiān)督檢查統(tǒng)計表.pdf