各縣（市）區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、醫(yī)療保障局，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法（試行）》（蘇市監(jiān)規(guī)〔2020〕13號(hào)）精神，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）經(jīng)營使用管理，現(xiàn)就我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品有關(guān)要求通知如下：
一、高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品規(guī)范管理工作
特醫(yī)食品為患者的治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持起到重要的營養(yǎng)支持作用，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等規(guī)定，國家對(duì)特醫(yī)食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊，消費(fèi)者須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法（試行）》明確要求規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用行為，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用管理。各地各部門要充分認(rèn)識(shí)規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理的重要意義，堅(jiān)持“以人民為中心”和食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化法治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，健全工作機(jī)制，強(qiáng)化部門協(xié)同和上下聯(lián)動(dòng)，不斷提升我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理水平，有效保障人民群眾的健康權(quán)益。
二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理的工作措施
（一）嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品安全主體責(zé)任
1.各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)食品安全相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，建立和完善特醫(yī)食品遴選、采購、進(jìn)貨查驗(yàn)溯源、貯存、調(diào)配、臨床應(yīng)用和評(píng)估、食品安全自查、不良反應(yīng)記錄等管理制度，建全特醫(yī)食品使用反饋機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。
2.各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的收費(fèi)管理，可以參照藥品的管理模式，對(duì)經(jīng)過注冊批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行編碼收費(fèi)，將特醫(yī)食品使用納入醫(yī)院信息系統(tǒng)，并對(duì)接處方、醫(yī)囑、收費(fèi)和庫房管理等子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。
3.各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)使用特醫(yī)食品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、營養(yǎng)師進(jìn)行培訓(xùn)并考核，考核合格后方可開具特醫(yī)食品處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師或營養(yǎng)師負(fù)責(zé)對(duì)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的適宜性進(jìn)行審核、評(píng)估，指導(dǎo)患者選擇和使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
4.各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)特醫(yī)食品進(jìn)貨審核查驗(yàn)，嚴(yán)禁采購和使用未經(jīng)國家注冊、明示或者暗示具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特性和用途的食品，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。特醫(yī)食品不得進(jìn)行虛假夸大宣傳。嚴(yán)禁以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。
（二）切實(shí)加強(qiáng)特醫(yī)食品安全監(jiān)督管理和行業(yè)管理
1.各級(jí)市場監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品是否符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在違規(guī)經(jīng)營、違規(guī)宣傳疾病預(yù)防治療功能等行為。
2.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的調(diào)配、使用監(jiān)管和營養(yǎng)配置室規(guī)范化建設(shè)管理等工作切實(shí)加強(qiáng)指導(dǎo)，強(qiáng)化對(duì)特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用管理和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估，促進(jìn)臨床合理使用。
3.各級(jí)醫(yī)療保障部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品的編碼收費(fèi)等工作切實(shí)加強(qiáng)指導(dǎo)，配合上級(jí)部門做好特醫(yī)食品的陽光掛網(wǎng)招采工作。要規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付的特醫(yī)食品的采購及費(fèi)用結(jié)算等工作的管理。
三、工作要求
（一）完善機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任。各級(jí)市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，建立信息交流、問題研討、聯(lián)合檢查機(jī)制，開展特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理、臨床應(yīng)用和收費(fèi)情況等檢查指導(dǎo)，要進(jìn)一步督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品規(guī)范化經(jīng)營使用與臨床合理化應(yīng)用管理。
（二）加強(qiáng)宣傳、科學(xué)引導(dǎo)。各級(jí)市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門要強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)，加大對(duì)消費(fèi)者的科普宣傳，科學(xué)引導(dǎo)患者安全合理使用特醫(yī)食品，推動(dòng)營養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高特醫(yī)食品科學(xué)認(rèn)知水平，保障人民群眾健康權(quán)益。
南通市市場監(jiān)督管理局 南通市衛(wèi)生健康委員會(huì)南通市醫(yī)療保障局
2021年8月26日