各分局，綜合指揮中心，機關相關科室：
為進一步強化零售藥店疫情防控，壓實“四方”責任，切實加強防疫藥械質量監(jiān)管，現(xiàn)就元旦、春節(jié)（以下簡稱“兩節(jié)”）期間進一步落實零售藥店疫情防控措施、加強經營使用環(huán)節(jié)防疫藥械質量監(jiān)管通知如下：
一、提高政治站位，進一步增強責任意識。
“兩節(jié)”假期即將來臨，人口流動明顯增多，由于氣候變化及周邊省市疫情形勢，目前零售藥店疫情防控形勢復雜嚴峻，監(jiān)管壓力加大。各分局要加強組織領導，認清形勢，堅決克服麻痹思想、厭戰(zhàn)情緒、松勁心態(tài)，主動作為，加大“兩節(jié)”期間藥械市場巡查力度，指導、督促零售藥店充分發(fā)揮好疫情防控早期監(jiān)測“哨點”作用，有效落實疫情防控各項措施，保障防疫藥械質量安全，服從、服務于疫情防控大局和群眾用藥用械安全需要。
二、強化督促檢查，嚴格落實疫情防控相關制度要求。
（一）督促零售藥店落實“四類”藥品購買人員實名信息登記報告制度。
各分局要發(fā)揮好“南通市四類藥品登記監(jiān)管”小程序等信息化手段作用，線上巡查與線下檢查相結合，指導和督促零售藥店必須使用登記小程序，嚴格執(zhí)行“四類”藥品購買人員實名信息登記報告制度，確保應登記、盡登記。對不嚴格落實主體責任，銷售“四類”藥品不登記或不如實登記的，一律按照疫情防控指揮部有關通告要求，嚴肅處理。
（二）督促零售藥店從業(yè)人員落實“應接盡接”“應檢盡檢”要求。
新冠病毒疫苗核酸檢測“應檢盡檢”和新冠病毒疫苗“應接盡接”是及早發(fā)現(xiàn)傳染源、控制和預防疫情傳播的重要手段，根據南通市疫情防控指揮部《關于進一步明確重點人群新冠病毒核酸檢測“應檢盡檢”要求的通知》及市縣疫情防控指揮部的有關新冠病毒疫苗“應接盡接”的要求，各分局應建立各零售藥店從業(yè)人員名冊并動態(tài)調整，督促各轄區(qū)內零售藥店從業(yè)人員做到新冠病毒疫苗“應接盡接”，并按照規(guī)定的檢測頻次（每月至少一次）開展核酸檢測，做到應檢盡檢，同時做好月報工作，不折不扣落實好“應接盡接”“應檢盡檢”任務。
（三）督促零售藥店落實疫情防控常態(tài)長效管理制度。
各分局要統(tǒng)籌疫情防控和日常監(jiān)管，在加強對零售藥店藥械質量安全監(jiān)管的同時，督促藥店嚴格按各級疫情防控指揮部和有關部門的要求落實好藥店消殺、對入店人員測溫查二碼、工作人員自我測溫、規(guī)范佩戴口罩等疫情防控措施，同時要做到防疫藥械等物資供應充足，保證質量安全。
三、突出管控結合，嚴格新冠病毒疫苗等防疫藥械質量監(jiān)管。
要緊緊圍繞全縣疫情防控、核酸檢測、新冠病毒疫苗接種工作大局，加強對經營使用環(huán)節(jié)的疫苗、核酸檢測試劑和“四類”藥品等防疫藥械質量，尤其是要加強對疾控部門和新冠疫苗接種、核酸檢測試劑經營及檢測單位落實相關產品冷鏈管理制度情況的監(jiān)管。重點檢查新冠病毒疫苗和核酸檢測試劑的進貨查驗、效期管理、儲運、配送和溫度異常預警等冷鏈監(jiān)管。對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題隱患，要及時依法處置，切實形成閉環(huán)管理；對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)重大風險隱患、重大違法違規(guī)行為及其他重大情況，要按規(guī)定及時控制并上報。確保防疫藥械購銷渠道合法、經營行為規(guī)范、貯存運輸可控、質量安全可溯。
四、加強對重點品種重點行為的監(jiān)管，確保節(jié)日期間藥械安全。
各分局要根據“兩節(jié)”期間藥械市場特點，除繼續(xù)強化對上述防疫藥械的監(jiān)管外，還要重點加強對下列重點品種的監(jiān)管。
（一）對風險程度較高的藥品進行監(jiān)管。加強對毒麻藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、含麻復方制劑、中藥注射劑等高風險藥品經營使用的監(jiān)管，嚴格落實企業(yè)主體責任，及時排查化解風險隱患。重點檢查進貨查驗、儲存、保管、使用等情況，防止發(fā)生流弊事件；
（二）加強對中藥飲片的監(jiān)管。尤其是對易蟲蛀、霉變及無標簽標識中藥飲片的監(jiān)督管理，防止不安全藥品流入市場。
（三）對無菌植入類醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品的監(jiān)管。重點檢查該類產品的封裝、合格證（醫(yī)療器械注冊證）、儲存條件、滅菌效期或產品效期，及履行進貨查驗和銷售、使用等情況。
（四）對違法廣告和欺詐消費的監(jiān)管。尤其加強對利用會議講座、健康咨詢、免費體驗等形式變相發(fā)布藥械廣告或對相關產品進行虛假宣傳、價格欺詐等違法行為的監(jiān)管力度。
五、強化擔當作為，嚴厲打擊違法犯罪行為。
各分局要堅持規(guī)范整治與嚴厲打擊相結合的原則，重點加強疫情防控工作；嚴厲打擊制售假劣藥械，違法廣告，虛假、夸大宣傳，價格欺詐等違法犯罪活動；強化突發(fā)事件應急值守和應急處置，按規(guī)定落實好相關措施，防范重大社會穩(wěn)定風險，確?！皟晒?jié)”期間藥械妝市場穩(wěn)定和質量安全。
請各分局將“兩節(jié)”期間疫情防控及藥械安全監(jiān)管工作小結按該通知要求以條目式方式于2022年3月1日前報縣局藥械監(jiān)管科。工作小結應體現(xiàn)“兩節(jié)”期間工作措施、成效及相關數據等。
縣局藥械科將采取“四不兩直”的方式進行抽查督查。檢查督查結果將作為年度條線考核和零售藥店信用等級評定的重要依據。
如東縣市場監(jiān)督管理局
2021年12月29日